FDA注册各类产品查询入口和方法

美国FDA注册涵盖产品种类很多，各类FDA查询方法不同，下面是每一类产品详细的查询入口和方法

一、医疗器械类

1.查询fda注册的链接：accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

2.输入owner number 点击搜索，即可看到注册信息，如下图所示

二、药品类（主要是OTC非处方药，FDA NDC查询）

1.查询fda注册的链接：accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm

2. 输入NDC Code点击搜索，即可看到注册信息，如下图所示

三、食品类，化妆品类，辐射类产品

注意：因为反恐原因，美国FDA法案明确要求

1.食品企业包括普通食品和罐装食品、食品接触材料企业，即使在美国FDA官网进行了注册，均无法查询。

需要查询的，可以利用注册是的用户ID和密码登录查看，截图保存。

2.化妆品在FDA官网进行了注册，需要查询的，可以利用注册是的用户ID和密码登录查看，截图保存。

3.辐射类（激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等）则根本无法在FDA官网查询，只能发电邮、信件、或致电FDA求证

如果您有医疗器械注册认证（FDA注册、510k申请、美代、欧代、技术文件编写，欧盟PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、澳代，加拿大等），体系或临床方面的问题，上海格标可为您提供专业的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。